manager compliance (m/w/d), schaftenau, tirol in Kundl

Veröffentlicht
Kontakt
christina hofegger, randstad austria
Job-Typ
festanstellung
Gehalt
€ 3.323,23 pro monat
jetzt bewerben

job details

Veröffentlicht
Ort
kundl, tirol
Kategorie
Pharma, Biotech & Chemie
Job-Typ
festanstellung
Gehalt
€ 3.323,23 pro monat
Referenznummer
20210310_CH_630_03
Kontakt
christina hofegger, randstad austria
Telefon
0664 413 1735
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Stellenbeschreibung

Sie behalten den Überblick und haben Erfahrung bei der Leitung eines Projektes? Außerdem haben Sie einen naturwissenschaftlichen Hintergrund und suchen eine neue Herausforderung?

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für die Firma Novartis für den Standort Kundl ab sofort einen

Manager Compliance (m/w/d), Schaftenau, Tirol

Ihre Aufgaben:

  • Leitung / Unterstützung / Koordinierung der Compliance-Strategie und / oder Aktivitäten von Global Biopharmaceutical Regulatory Affairs, verbunden mit Schulungen, Standardarbeitsanweisungen, Abweichungs- und CAPA-Management, Änderungskontrolle, Informationssicherheit und Archivierung, Datenintegrität, Einhaltung von Arzneibüchern und Akten, Inspektionen und Selbstinspektionen, elektronischen Systemen, konformitätsbezogener Kommunikation und Informationsaustausch, KPI-Berichterstattung
  • Leitung / Unterstützung / Koordinierung der Strategie und / oder Aktivitäten zur Definition oder Verbesserung von Compliance- oder regulatorischen Prozessen / Schnittstellen / Informationsfluss in Übereinstimmung mit elektronischen Systemen, die in Prozessen verwendet werden
  • Kontaktaufnahme mit den jeweiligen Funktionen innerhalb von Regulatory Affairs und anderen Interessengruppen innerhalb von Sandoz und GDD (z. B. Länderorganisationen, präklinische / klinische Entwicklung, technische Entwicklung usw.)
  • Verbindung zu und Koordinierung / Unterstützung von Compliance- und Prozessaspekten von Aktivitäten im Zusammenhang mit Regulierungssystemen mit der Funktion von Regulierungssystemen innerhalb von CRSO
  • Koordinierung und Priorisierung von Arbeitsbelastung / Aufgaben der Mitglieder des Projektteams, um die Einhaltung der Vorschriften der Aufsichtsbehörden sicherzustellen

Ihr Profil:

  • Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, Promotion oder alternativ mehrere Jahre Compliance oder regulatorische oder andere relevante Branchenerfahrung oder andere relevante Qualifikationen
  • Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in Compliance- und / oder Biotech-Regulierungsangelegenheiten
  • Erfahrung in Qualität / Patientensicherheit ist wünschenswert
  • Englisch und Deutsch fließend

Wir bieten:

  • Mitarbeit in einem der führenden Topunternehmen
  • Langfristige Anstellung mit Übernahmeoption
  • Diverse Benefits des Kunden (z.B. Essensstütze; Werkskantine)
  • Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit

Für diese Stelle gilt ein kollektivvertragliches Mindestentgelt auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung von € 3.323,23 Brutto/Monat.

Schicken Sie uns Ihre Unterlagen noch heute zu, damit wir Sie schon morgen kontaktieren können. Wir freuen uns schon jetzt auf Ihre online Bewerbung! Für Rückfragen stehe ich Ihnen gerne unter der Nummer: +43 664 413 1735 zur Verfügung.